各位潜在供应商:
由于防控新冠疫情需要,根据《四川省财政厅关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作实行紧急采购的通知》川财采(2020)15号规定,我院拟紧急采购核酸检测设备2台,欢迎有相关产品且具备合格资质、有供应及服务保障能力、能在规定时间内提供产品的供应商参与院内采购,现就相关事项公告如下。
一、采购项目名称:蓬溪县人民医院紧急采购核酸检测设备项目
二、采购产品名称及采购数量:全自动医用PCR分析系统(荧光定量PCR仪)1台、全自动旋转式核酸提取仪1台。
五、预算控制金额:人民币50万元(超过采购预算控制金额的报价为无效报价)。
六、资金来源:财政性资金。
七、参加报名的供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.符合法律、行政法规规定的其他条件;
7.根据采购项目提出的特殊条件;
7.1若投标产品中有医疗器械的,所投医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证;
7.2投标人非投标产品(若是进口产品)制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性);
8.供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件;
9.本项目不接受联合体投标。
八、参加报名的供应商需递交的文件资料
(一)供应商需递交的资料
1.响应函(响应项目);
2.廉洁承诺函;
3.产品报价单;
4.产品技术参数;
5.产品彩页;
6.医疗器械注册证/备案信息;
7.产品的合格证明文件;
8.生产厂家/上级代理商的证件,包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证;若为进口产品,需提供授权;
9.本公司的证件,包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证;
10.本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权内容、授权期限、业务员联系电话、电子邮箱信息)、业务代表的身份证复印件;
11.根据采购项目提出的特殊条件的复印件;
12.国家法律法规要求供应商及产品设备应当具备的其他相关资质证明文件。
(二)资料要求及其他事项提醒
供应商根据所提供产品的特点,按照以上要求提供资料并按顺序装订成册,一式三份,封面为响应文件;以上资料均需加盖鲜章并密封,资料的规范性作为竞争性磋商的依据之一。
九、采购方式:采用院内磋商谈判的采购方式进行采购;
十、采购会时间和地点
1.递交资料时间:采购会前10分钟提交。未到现场视为放弃。
2.采购会时间:2021年2月5日下午3:30分。
3.采购会地点:蓬溪县人民医院门诊4楼466室(蓬溪县赤城镇普安大道6号)
4.联系人:黄老师 联系电话:13982547848
蓬溪县人民医院
2021年2月3日
附件1
核酸检测设备参数及技术要求
一、全自动医用PCR分析系统(荧光定量PCR仪)
1.产品名称:全自动医用PCR分析系统(荧光定量PCR仪)
2.适用耗材:0.2ml96孔板,8联管,单管
3.产品功能:样本容量:96孔
4.★检测通道:6个
通道1:FAM、 SYBR Green I、SYTO9、EvaGreen、LC Green;
通道2:HEX、VIC 、 TET, JOE;通道3:ROX、 TEXAS-RED;通道4:CY5;
通道5:ALEXA FLUOR 680;通道6:FRET;
5.★自动样本舱:样本舱可由触摸屏控制自动弹出/关闭,弹出状态时可轻触样本舱自动关闭
6.适用探针:Taqman探针,分子信标探针,蝎型探针,FRET探针等
7.反应体系:0-100ul
8.线性范围:1~1010copies
9.★温度均匀性:±0.1℃
10.★梯度温度:12列及12列以上梯度温度,梯度温度范围1~40℃
11.激发光源:高亮免维护LED
12.★最大升降温速度:≥6.1℃/s
13.★检测器:光电二极管(PD),避免边缘效应,免于进行ROX校正
14.控温范围:0~100℃
15. 控温技术:半导体制冷片加热制冷技术
16.控温精确度:±0.1℃
17.软件功能:可进行定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨率熔解曲线(HRM)等,可导出CSV、Excel、txt等格式的实验数据,可支持LIMS系统连接,可自定义实验报告格式;预存多种行业实验报告模板
18.★自检功能:仪器自动判断故障类型并进行故障管理
19.★便捷应用功能:仪器自带全彩触摸屏并可进行实验设置;可脱离电脑独立运行并可存储超过1000次实验文件;可通过U盘导出实验数据;可通过网络接口,接入局域网从而实现远程控制;
20.断电保护功能:具备断电再来电时自动恢复实验功能,且无需等待PC电脑及软件打开,即可独立运行继续进行未完成实验,以避免实验数据丢失及试剂损失。
1. 产品名称:全自动旋转式核酸提取仪
2. 设备用途:主要用于分子生物实验中从不同样品中可靠地提取所需要高质量的核酸,可支持科研教学工作。
3. ★样本通量1-96
4. 处理体积30-1000ul
5. 适用耗材:96孔深孔板、定制化单条六联管
6. 磁棒旋转速度≦2000rpm
7. 样本类型:血清、血浆、拭子洗液;培养物、痰液、体液、粪便;动物/植物组织;抗凝外周血、干血斑、FFPE组织、或切片等;口腔拭子、唾液、羊水;菌悬液、菌落等;
8. ★试剂兼容性:为了应对疫情周期内不同时间内需处理不同样本类型(血清、全血、FFPE 等)及不同检测量,配套 20T/盒、40T/盒、64T/盒等多种规格预封装磁珠核酸提取试剂盒, 并须提供相应的试剂盒说明书,每种规格试剂盒须具有单独规格体外诊断试剂备案表
9. 提取时间:配套试剂最低15分钟可同时完成1-96个样本的提取
10. 温控范围裂解加热:室温~120℃ 洗脱加热:室温~120℃
11. ★混匀方式旋转混匀:旋转混匀,为最大限度地减少气溶胶的产生,率先采用自主研发的RMT技术,相比传统的振荡式混匀技术,气溶胶的产生量大幅降低。交叉污染而导致的假阳性风险被更有效控制,进一步保障实验结果的准确性;
12. 磁珠回收率≧98%
13. 孔间差异CV≦1%
14. ★污染控制:污染控制负压HEPA排气过滤模块,内置紫外消毒模块
15. ★二维码扫描可外接扫描枪、扫描后自动识别应用程序,一键运行
16. 程序管理可灵活新建、编辑、删除程序,一键运行
17. ★生产厂家具有不少于6年的同类产品生产经验,以第一次取得医疗器械注册证为准
18. 制造商已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证